隨著二胎政策的放開,醫(yī)療機構(gòu)面臨的壓力在不斷增加,兒童制藥企業(yè)所肩負的責任也越來越重。同時,目前國內(nèi)兒童藥物領(lǐng)域存在的種種問題,包括專業(yè)兒藥企業(yè)缺乏、兒童用藥短缺、專用劑型少等突出問題,也愈加凸顯出兒藥企業(yè)創(chuàng)新科研的迫切性。達因藥業(yè)自1994年成立以來,以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為使命,致力于推動兒童健康事業(yè)的有序發(fā)展,并在兒童用藥方面進行不斷地技術(shù)創(chuàng)新與研究,而近期榮獲的三個行業(yè)科技類獎項,正是對企業(yè)的不懈努力和科研成果的有力肯定。
兒童制藥企業(yè)缺乏,大眾對于兒童專用藥認知較低
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國制藥企業(yè)總計約6000余家,但專業(yè)兒童制藥企業(yè)卻屈指可數(shù),只有約10家左右。兒童用藥處方以及工藝相對復雜,對口感、安全性及原輔料和質(zhì)量控制要求都比較嚴格,面對難度高、利潤小、風險大等因素,導致許多藥企對于兒童藥的研發(fā)投入缺乏熱情,這將大大增加國家開展兒童健康促進工作的難度。兒童并非成人的縮小版,作為特殊的用藥群體,擁有不同于成人的生理特點和藥物代謝特點,在不同時期內(nèi),兒童對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都有所不同,不良反應(yīng)發(fā)生率比成人用藥高。此外,由于口味不佳、服藥不便、服藥順應(yīng)性差,也會為臨床帶來更大的治療難度。
在我們的常規(guī)認知當中,很多人認為只有口服液、顆粒才是兒童用的,事實上還有很多,例如溶液劑/滴劑、乳劑/混懸劑、泡騰劑、栓劑,是適合兒童尤其是嬰幼兒人群的理想劑型。此外,20世紀80年代出現(xiàn)的透皮釋藥系統(tǒng)(transdermal drug deliverysystemTDDS)自出現(xiàn)以來,便受到諸多國際知名制藥企業(yè)的青睞,同樣是非常適合嬰幼兒和兒童使用的劑型,其主要優(yōu)勢在于去除了肝臟的首過清除效應(yīng),避免了藥物化學與生物效應(yīng)對于腸道的刺激,降低或是避免副作用的發(fā)生。而且由于藥物的靶向性較好,藥物的使用劑量也大為減少,病人使用也較方便。尤其是對于兒童這個群體來說,與傳統(tǒng)的給藥方式相比,不僅容易操作,而且安全性和有效性都有顯著更高。
堅持“量身定制兒童藥”,達因藥業(yè)榮獲醫(yī)藥科技類獎項
多年來,達因藥業(yè)一直以“量身定制”為理念,以兒童的視角發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題,以專業(yè)的研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)監(jiān)管來保障兒童用藥的安全。針對市面上適合兒童的藥物進行改善口感、豐富兒童劑型、完善兒童規(guī)格的研究工作,并逐步進行國外藥物的國產(chǎn)化工作以及研發(fā)創(chuàng)新工作,開展具有自主知識產(chǎn)權(quán)的兒童藥物的研發(fā)工作。2011年,建成了兒童專用藥物研發(fā)中心,并與山東大學藥學院合作設(shè)立專業(yè)學位研究生工作站;2013年起,被新華社《經(jīng)濟參考報》確定為“兒童藥調(diào)研基地”;2014年,獲批山東省企業(yè)技術(shù)中心;2016年,獲批設(shè)立山東省兒童藥物工程技術(shù)研究中心,同年成立北京達因高科兒童藥物研究院有限公司,致力于高端兒童專用藥物的研發(fā)工作。
面對國內(nèi)兒童藥領(lǐng)域存在的種種問題,作為兒藥領(lǐng)軍企業(yè)的達因藥業(yè),首要任務(wù)是了解兒童藥短缺的品種,同一成分針對不同年齡段兒童需進行不同劑型、規(guī)格及口味的藥學研究,完善兒童臨床數(shù)據(jù)。只有“量身定制”,兒童用藥的安全性、有效性及順應(yīng)性才能得到真正保證。經(jīng)過不斷地創(chuàng)新研究,達因藥業(yè)于近期喜獲豐碩成果,其中包括兒童口服制劑的口味技術(shù)研究、透皮釋藥技術(shù)的研究以及口服液體制劑方面的研究,獎項包括--“2017年度山東省藥學會科學技術(shù)二等獎”、“第十三屆威海市自然科學優(yōu)秀學術(shù)成果獎三等獎”以及“第十三屆威海市自然科學優(yōu)秀學術(shù)成果獎二等獎”。在短時間內(nèi)接連獲得此類殊榮的背后,不僅是對于企業(yè)科研成果的認可,更是為達因藥業(yè)繼續(xù)前行和進行兒童藥物研發(fā)提供了十足的動力。
未來,達因藥業(yè)將為兒童專用藥物研發(fā)創(chuàng)新提供強有力的保障和平臺,不斷提高技術(shù)創(chuàng)新水平,堅持“量身定制”理念,捍衛(wèi)兒童用藥安全,為中國兒童的健康事業(yè)不斷努力奮斗!